Ascultă articolul
Nu ai timp să citești? Ascultă versiunea audio.
Ministerul Sănătății a finalizat un audit public intern care arată că problemele cu stocurile de medicamente POT fi descoperite prea târziu, potrivit AGERPRES. Verificarea a vizat Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) și structurile ministerului responsabile de domeniu.
Sistemul S.E.R. nu semnalează riscurile în timp real
Sistemul Electronic de Raportare (S.E.R.) nu este suficient de automatizat pentru a semnala în timp real riscurile legate de stocuri, consum sau raportări. Monitorizarea se bazează în mare măsură pe analize manuale, sesizări și verificări punctuale, ceea ce poate întârzia reacția la un deficit, arată Digi24.
Între minister și ANMDMR nu există un flux operațional comun și formalizat pentru folosirea datelor din sistem. Raportările lipsă sau eronate și diferențele dintre stocul fizic și cel raportat pot fi observate prea târziu, potrivit Știrile ProTV. Cauza este și capacitatea limitată de control a ANMDMR în raport cu numărul de unități monitorizate, în condițiile în care controalele inopinate sunt rare.
Informațiile publice despre întreruperile în aprovizionare nu sunt nici ele mereu complete sau actualizate, conform Digi24.
🗞️ Citește și Acestea
Lomustina și medicamentele pentru nevoi speciale
La medicamentele pentru nevoi speciale, auditul semnalează vulnerabilități, inclusiv în modul în care este comunicat statutul autorizațiilor în vigoare. Procedura pentru alte cazuri de necesitate este neclară, ceea ce poate duce la decizii de autorizare diferite de la un caz la altul.
Unele etape din procesul de autorizare au fost întârziate, inclusiv în cazul Lomustinei, ceea ce poate amâna asigurarea cantităților necesare. Sursele consultate nu oferă detalii despre durata întârzierii sau despre numărul de pacienți afectați.
Necesarul pentru unele programe naționale nu este stabilit întotdeauna pe baza numărului de pacienți, a consumului și a decontărilor. În plus, comisiile de specialitate nu eliberează mereu documentele în termenul legal și nu comunică totdeauna necesarul estimat pe 12 luni, notează Știrile ProTV.
Cele 16 recomandări și pragul de 30%
Auditul formulează 16 recomandări pentru minister și ANMDMR, dintre care ministerul a prezentat public nouă, potrivit AGERPRES. Printre ele se numără dezvoltarea S.E.R. pentru monitorizarea automată a stocurilor de medicamente, alerte pentru stocuri critice și raportări greșite, responsabilități clare pentru datele din sistem și standardizarea raportării întreruperilor.
Alte recomandări vizează consolidarea controlului ANMDMR, inclusiv printr-un plan anual de inspecții inopinate, și analiza sancțiunilor pentru raportări false sau lipsă.
„Trebuie să trecem de la reacție la anticiparea riscurilor”, a spus Cseke Attila, ministrul interimar al Sănătății, potrivit Digi24. El a explicat că auditul a fost dispus pentru a identifica rapid problemele și soluțiile necesare, iar aplicarea măsurilor trebuie urmărită periodic.
Separat de audit, normele pentru procedura medicamentelor pentru nevoi speciale au fost simplificate. ANMDMR poate începe autorizarea unei cantități noi când stocul autorizat scade la 30%, față de 10% anterior, și trebuie să intervină în cel mult trei zile lucrătoare de la atingerea pragului, arată Digi24. Sursa precizează că această schimbare ține de noile norme, nu de constatările auditului.
Ce nu se știe despre raportul auditului
Raportul integral nu a fost făcut public, iar constatările provin dintr-un comunicat al ministerului. Materialele consultate nu precizează perioada auditată, metodologia, eșantionul sau numărul de medicamente afectate, în afara exemplului Lomustinei. Nu sunt indicate termene, bugete sau responsabili pentru aplicarea recomandărilor.
Nici ANMDMR, nici asociațiile de pacienți nu au comunicat, în materialele găsite, un punct de vedere despre rezultatele auditului.
Înainte de finalizarea lui, o federație a asociațiilor de pacienți oncologici (FABC) susținea că trei medicamente oncologice lipsesc, iar alte opt au întreruperi în aprovizionare, potrivit Bursa.ro. În același material, Cseke Attila numea inacceptabil faptul că România nu are încă un sistem digital pentru urmărirea în timp real a trasabilității medicamentelor, iar ministerul analiza ridicarea pragului minim de 10% care declanșează procedura pentru nevoi speciale.
În privința stocurilor de medicamente, diferența dintre ce a găsit auditul și ce descriu pacienții rămâne, deocamdată, una de date. Ministerul a vorbit despre slăbiciuni de sistem, federația a vorbit despre lipsuri concrete de medicamente, iar nicio sursă consultată nu leagă cele două în cifre.
